各種資材の新規作成・改訂業務

薬剤師等の有資格者が、利用する方の立場に立って資材の作成・改訂を行います。

新規作成サポート（新製品・上市に伴う学術資材）

資材	弊社の作業範囲
インタビューフォーム	貴社テンプレート＋グリーンブックに沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
使用上の注意の解説	貴社テンプレート＋作成の手引きに沿った案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
適正使用ガイド	適正使用ガイド案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む）
くすりのしおり	作成基準に沿ったくすりのしおり案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
患者向医薬品ガイド	患者向医薬品ガイド作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
薬審参考資料	薬審資料作成、レビュー結果反映
製品情報概要	貴社テンプレートおよび作成要領に沿った製品情報概要案作成、レビュー結果反映

FAQ作成

業務内容	ご提供サービス
FAQ新規作成・改訂	対象：お客様相談窓口向け、MR向け 作業：質問案の提案、回答の作成、関連文献の収集 等

改訂サポート（適応追加後に伴う市販後資材）

資材	弊社の作業範囲
インタビューフォーム改訂	貴社テンプレート＋グリーンブックに沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
使用上の注意解説改訂	貴社テンプレート＋作成の手引きに沿った案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
適正使用ガイド改訂	適正使用ガイド案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む）
くすりのしおり改訂	作成基準に沿ったくすりのしおり案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）
患者向医薬品ガイド改訂	患者向医薬品ガイド作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）

インタビューフォームの様式変更サポート

業務内容	弊社の作業範囲
インタビューフォーム グリーンブック2018準拠へ改訂	グリーンブック2018に沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC（修正含む）

パワーポイント（PPT）による説明会用およびMR研修テキスト作成・改訂

業務内容	ご提供サービス
医局・薬局説明会用（解説書付き）	対象範囲：製品関連、使用上の注意関連、臨床関連、その他 作業範囲：スライド作成、解説書（PPT）の作成
MR研修テキスト（解説書付き）	対象範囲：製品関連、使用上の注意関連、臨床関連、その他 作業範囲：スライド作成、解説書（PPT）の作成