EPSグループ 株式会社EPファーマライン
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資材の新規作成・改訂業務

薬剤師等の有資格者が、利用する方の立場に立って資材の作成・改訂を行います。

イラスト

新規作成サポート(新製品・上市に伴う学術資材)

資材 弊社の作業範囲
インタビューフォーム 貴社テンプレート+グリーンブックに沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
使用上の注意の解説 貴社テンプレート+作成の手引きに沿った案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
適正使用ガイド 適正使用ガイド案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
くすりのしおり 作成基準に沿ったくすりのしおり案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
患者向医薬品ガイド 患者向医薬品ガイド作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
薬審参考資料 薬審資料作成、レビュー結果反映
製品情報概要 貴社テンプレートおよび作成要領に沿った製品情報概要案作成、レビュー結果反映

FAQ作成

業務内容 ご提供サービス
FAQ新規作成・改訂 対象:お客様相談窓口向け、MR向け
作業:質問案の提案、回答の作成、関連文献の収集 等

改訂サポート(適応追加後に伴う市販後資材)

資材 弊社の作業範囲
インタビューフォーム改訂 貴社テンプレート+グリーンブックに沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
使用上の注意解説改訂 貴社テンプレート+作成の手引きに沿った案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
適正使用ガイド改訂 適正使用ガイド案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
くすりのしおり改訂 作成基準に沿ったくすりのしおり案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)
患者向医薬品ガイド改訂 患者向医薬品ガイド作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)

インタビューフォームの様式変更サポート

業務内容 弊社の作業範囲
インタビューフォーム グリーンブック2018準拠へ改訂 グリーンブック2018に沿ったIF案作成、レビュー結果反映、QC(修正含む)

パワーポイント(PPT)による説明会用およびMR研修テキスト作成・改訂

業務内容 ご提供サービス
医局・薬局説明会用(解説書付き) 対象範囲:製品関連、使用上の注意関連、臨床関連、その他
作業範囲:スライド作成、解説書(PPT)の作成
MR研修テキスト(解説書付き) 対象範囲:製品関連、使用上の注意関連、臨床関連、その他
作業範囲:スライド作成、解説書(PPT)の作成