第73回EPファーマラインセミナー(オンライン/Zoomウェビナー)終了のご挨拶

主催
株式会社EPファーマライン
開催期日
2025年1月28日(火)

第73回EPファーマラインセミナー(オンライン/Zoomウェビナー)は、多くの方にご参加いただき、無事開催することができました。誠にありがとうございます。
参加いただきました皆様には、本セミナーについての貴重なご意見・ご要望をいただき、重ねて御礼申し上げます。
次回開催案内につきましては、改めてお知らせさせていただきます。
皆様のご参加をお待ちしております。
なお、第73回EPファーマラインセミナー(オンライン/Zoomウェビナー)の内容に関しましては下記をご覧ください。

講演内容

講演
医薬品の製造販売後調査等の今後

北里大学薬学部 臨床医学(医薬開発学)教授
薬剤師、博士(臨床統計学)
成川 衛 氏

 厚生労働省に設置された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」では、医療上の必要性が高い医薬品の早期上市などを進める上での薬事規制に関する様々な検討事項が取り上げられ、その見直しに向けた議論が行われました。
 「製造販売後に実施する使用成績調査等のあり方」も検討事項の一つとされ、検討会での議論を受けて、本年7月に「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方」、「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&A」の一部改正等が行われたところです。
 本講演では、これらの議論の背景や内容を紹介するとともに、今後の製造販売後調査等のあり方について考察します。

演者プロフィール

講師写真

成川 衛(なるかわ まもる) 氏

【略歴】
1991年3月 東京大学薬学部卒業
1991年4月 厚生省入省
以後、医薬食品局、保険局において薬事・医療保険政策、新薬審査業務等に携わる
2007年4月 北里大学薬学部准教授
2016年4月 同教授