事業案内

安全性情報管理サポートサービス

医薬・医療に精通したEPファーマラインならではの豊富な業務経験で、国内・海外の安全性情報管理をサポートいたします。

安全性情報を収集し、規制当局に報告が義務づけられている市販後の医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器について関連の情報収集から管理まで年中無休体制でのサポートを提供しています。

安全性情報管理サポートサービス

医薬・医療に精通したEPファーマラインならではの豊富な業務経験値で、国内・海外の安全性情報管理をサポートいたします。

海外の症例報告に関する業務サポートの場合、英文情報の翻訳作業もサポートいたします。

症例報告に関する業務サポート例

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英文情報の翻訳作業

  • CIOMS作成
  • CIOMS評価

添付文書改訂のお知らせ業務全般

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