事業案内

学術資材作成・改訂サポートサービス

有資格者による高品質のサービスをご提供いたします。

EPファーマラインの学術資材作成サポートは、弊社の有資格者が、利用する方の立場に立って学術資材の作成/改訂を行います。

学術資材作成・改訂サポートサービスの内容

医薬の学術情報管理は、日々発生する情報の蓄積、検証、更新が重要になります。EPファーマラインの学術資材作成・改訂サポートは、弊社の有資格者DIスタッフが利用する方の立場に立った学術資材の検証をお手伝いします。

イラスト

資材管理・発送業務は、資材流通管理サポートをご覧ください。

学術資材作成・改訂の人材供給は、ヒューマンソリューションサービスをご覧ください。

新製品承認・上市に伴う学術資材作成例

業務内容 ご提供サービス詳細
インタビューフォーム新規作成 貴社テンプレート+グリーンブックに沿ったIF案作成、レビュー結果反映、IF完成、QC(修正含む)
使用上の注意の解説新規作成 貴社テンプレート+使用上の注意の解説、作成の手引き、レビュー結果反映、使用上の注意の解説完成、QC(修正含む)
適正使用ガイド新規作成 適正使用ガイド案作成、レビュー結果反映、適正使用ガイド完成、QC(修正含む)
くすりのしおり新規作成 記載要綱に沿ったくすりのしおり作成、レビュー結果反映、くすりのしおり完成、QC(修正含む)
患者向医薬品ガイド新規作成 記載要綱に沿った患者向医薬品ガイド作成、レビュー結果反映、患者向医薬品ガイド完成、QC(修正含む)
薬審参考資料新規作成 薬審資料作成、レビュー結果反映、薬審資料完成
製品情報概要新規作成 貴社テンプレートおよび作成要綱に沿った製品情報概要案作成、レビュー結果反映、製品情報概要完成

FAQ作成

業務内容 ご提供サービス詳細
FAQ新規作成 対象:製品関連、使用上の注意関連、臨床関連、その他
作業:質問作成後の貴社の確認、回答の作成、関連文書の収集、インデックス作成

適応追加に伴う市販後資材の改定作業

業務内容 ご提供サービス詳細
インタビューフォーム改訂 改訂のレビュー結果を反映したIFに対しての作業
使用上の注意解説改訂 作業範囲:貴社テンプレート+使用上の注意の解説改訂、作成の手引き、レビュー結果反映、使用上の注意の解説完成、QC(修正含む)
適正使用ガイド改訂 適正使用ガイド改訂、レビュー結果反映、適正使用ガイド完成、QC(修正含む)
くすりのしおり改訂 記載要綱に沿ったくすりのしおり改訂案作成、レビュー結果反映、くすりのしおり完成、QC(修正含む)
患者向医薬品ガイド改訂 記載要綱に沿った患者向医薬品ガイド改訂案作成、レビュー結果反映、患者向医薬品ガイド完成、QC(修正含む)
製品情報概要改訂 貴社改訂事項指示に基づき、貴社テンプレートおよび作成要綱に沿った製品情報概要案作成、レビュー結果反映、製品情報概要完成

PowerPointによる教育資材作成

医局説明会用、MR資材用の教育資材をパワーポイントで作成いたします。解説書を添付しますので、そのままご利用可能です。